06.08.25

Décontamination efficace des locaux à l’aide de peroxyde d’hydrogène (H₂O₂) : Technologie, processus et exigences

La sécurité microbiologique dans les salles blanches, les sites de production pharmaceutique, les hôpitaux et les zones où l'hygiène est critique est un élément central de l'assurance qualité. Dans ces environnements où la moindre contamination peut avoir de graves conséquences, le choix d'un procédé de décontamination fiable est crucial. La décontamination automatisée des locaux au peroxyde d'hydrogène (H2O2) s'est imposée comme une méthode très efficace, reproductible et validable. Elle complète ou remplace de plus en plus la désinfection manuelle, notamment là où les exigences en matière d'hygiène, de sécurité des processus et d'efficacité sont les plus élevées.

Qu’est-ce que H₂O₂ décontamination?

La décontamination H₂O₂ est un procédé automatisé d’inactivation microbienne dans des locaux fermés. Elle consiste à introduire du peroxyde d’hydrogène sous forme de vapeur ou d’aérosol dans la pièce. La technologie est basée sur la formation d’une micro-condensation qui se dépose uniformément sur toutes les surfaces et y exerce un effet oxydant. Cette micro-condensation est déterminante pour la haute compatibilité avec les matériaux et l’effet désinfectant uniforme, même dans les zones difficiles d’accès. Après le temps d’action, le H₂O₂ est décomposé en eau et en oxygène par des catalyseurs, ce qui permet d’achever le processus sans résidus et sans odeurs.

La biodécontamination H₂O₂ convient aussi bien aux mesures préventives que correctives. Elle est utilisée dans les salles blanches, les installations de ventilation, les postes de travail de sécurité et des bâtiments entiers – à condition que l’environnement puisse être scellé. La méthode est particulièrement efficace contre les spores et atteint une réduction allant jusqu’à 6 niveaux log.

Fonctionnement et déroulement du processus

Un cycle complet de biodécontamination H₂O₂ se décompose en plusieurs phases. Tout d’abord, il y a la préparation de la salle, qui comprend le zonage, la fermeture des accès, la mise en place de sas et l’installation de capteurs et d’appareils. La première phase consiste à préparer le générateur de H2O2. Ensuite commence la nébulisation ou la fumigation, au cours de laquelle le peroxyde d’hydrogène est introduit dans la pièce. La distribution se fait par le biais de générateurs de vapeur et de ventilateurs qui, selon la taille de la pièce, sont reliés entre eux pour former un système.

Pendant la phase d’action, il se forme une micro-condensation qui détruit les micro-organismes présents sur les surfaces et dans l’air. La durée de cette phase dépend de la taille de la pièce, de la technologie utilisée et de la réduction microbiologique souhaitée. Ensuite commence la phase d’aération, au cours de laquelle le H₂O₂ est décomposé en éléments inoffensifs par des catalyseurs et des ventilateurs. Les paramètres du processus tels que la température, l’humidité et la concentration en H2O2 sont surveillés en permanence. Enfin, des mesures microbiologiques et chimiques finales sont effectuées pour valider le succès.

Avantages de la H₂O₂ Contamination par la biodisponibilité

La décontamination automatisée des locaux au peroxyde d’hydrogène présente de nombreux avantages par rapport aux méthodes manuelles. L’efficacité microbiologique est élevée et atteint, selon la conduite du processus, une réduction allant jusqu’à 6 niveaux log, ce qui est particulièrement décisif pour les applications sporicides. La méthode est reproductible et peut être validée, ce qui la rend conforme aux BPF. Comme le procédé ne laisse pas de résidus toxiques, il convient également aux environnements de production sensibles. La micro-condensation assure une grande compatibilité avec les matériaux, ce qui est particulièrement avantageux pour les appareils et les surfaces sensibles. En outre, il est possible de décontaminer de manière fiable des zones difficiles d’accès telles que les gaines de ventilation, les postes de travail de sécurité ou les pièces à géométrie complexe. L’automatisation permet de minimiser les pertes de production, car les fenêtres de décontamination sont généralement inférieures à 24 ou 48 heures.

Conditions et validation

Les exigences en matière de décontamination des locaux dépendent fortement de la classe de la salle blanche, du type de produits fabriqués et de l’analyse des risques microbiologiques. Le guide des BPF exige que les procédures de nettoyage et de décontamination aient une efficacité connue et soient reproductibles. Dans la pratique, cela signifie que des bioindicateurs contenant Geobacillus stearothermophilus sont distribués dans la pièce à différentes concentrations (10⁴ à 10⁶ UFC), notamment dans les endroits difficiles d’accès. Une validation complète avec reproduction multiple des cycles n’est pas nécessaire dans tous les cas. Dans la classe D des BPF, un seul développement de cycle avec une réduction de 4 log peut être suffisant, dans la mesure où une désinfection manuelle a été effectuée au préalable.

La validation s’effectue par des prélèvements microbiologiques (par exemple des échantillons de calque, des collectes de germes dans l’air) ainsi que par un suivi chimique des concentrations de H₂O . L’utilisation de bioindicateurs offre un contrôle proche de la réalité, car ils reproduisent des scénarios les plus pessimistes proches de la pratique. Les exigences en matière de validation devraient toutefois être définies de manière pragmatique et en fonction des risques, afin d’éviter une complexité et des coûts inutiles.

Mesures de protection et concepts de sécurité

La réalisation d’une décontamination H₂O₂ nécessite un concept de sécurité complet. Cela comprend des concepts de zones avec une séparation claire entre les zones contaminées et décontaminées, des systèmes de sas pour le contrôle d’accès ainsi que des SOP pour toutes les étapes de travail. Le personnel doit être formé, notamment en ce qui concerne le comportement, l’habillement et les mesures d’urgence. Les équipements doivent disposer d’arrêts d’urgence et l’ensemble du processus est surveillé en permanence. Les mesures de sécurité comprennent également le cloisonnement des installations de ventilation, l’installation de capteurs et la documentation de toutes les étapes du processus. Seule une gestion intégrale de la sécurité de ce type permet de réaliser la décontamination de manière efficace et sans mettre en danger les personnes et l’environnement.

En résumé : Pourquoi H₂O₂ convainc

La décontamination des locaux au peroxyde d’hydrogène est un procédé performant, sûr et économique pour le contrôle microbiologique dans les zones sensibles. Elle offre une grande efficacité contre un large spectre de micro-organismes, peut être validée et s’adapte de manière flexible aux différentes tailles de pièces et aux exigences. Une approche basée sur les risques permet d’optimiser les processus, de réduire les efforts de validation et de diminuer les coûts d’exploitation. La combinaison de la désinfection manuelle et de la biodécontamination automatisée H₂O₂ représente dans de nombreux cas la solution idéale pour garantir les normes d’hygiène les plus strictes – de manière efficace, durable et conforme aux réglementations.

Une mise en œuvre pratique avec expérience et système.

La mise en œuvre d’une décontamination H₂O₂ ne requiert pas seulement un équipement technique, mais aussi de l’expérience, de la précision et une gestion de projet bien pensée. Enzler h-tec apporte ici une expertise de longue date – de la conception à la validation en passant par la réalisation. En tant qu’entrepreneur général, Enzler coordonne toutes les étapes et veille au bon déroulement des opérations, même dans des environnements complexes. Soutenus par le centre de compétences en hygiène de l’entreprise et un réseau de partenaires spécialisés, les projets de décontamination sont planifiés individuellement et accompagnés scientifiquement. Il en résulte un processus pratique, sûr et efficace – adapté aux exigences spécifiques du site.

Sources :

• Enzler Hygiene AG / Enzlerh-tec: Factsheet Raumdekontamination mit Wasserstoffperoxid (H₂O₂).
• Bruno Toraille: Biodekontamination mit H₂O₂ – Optimierung von bestehenden und neuen Zyklen, erschienen in ReinRaumTechnik 1/2017.